「(002803)吉宏股份股吧」科创办的暂停上市和君实生物资金短缺的审查仍在继续

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科创办的暂停上市和君实生物资金短缺的审查仍在继续

2019年是以笼代鸟的医学改革进入深水领域的一年。在医疗保险的控制下,药品价格下跌已成为制药业的一大可能。仿制药的大量购买正迫使国内制药公司走出舒适区,传统制药公司的转型已成为不可逆转的趋势。在这种背景下,一批以创新为基础、自主开发的新兴医药公司在香港出现并上市。

君石生物(01877-HK)是今年前三季度按照香港交易所新政策成功上市的九家无利可图的生物制药公司中唯一一家在“新三板h股”上市的生物制药公司。2019年9月,君实生物发布公告,申请SciDev.Net上市,并从新三板退市。根据5套科技创新板上市标准,是第4家按标准5申报科技创新板的制药公司。

不过,目前君实生物在科技创新委员会的上市申请处于“暂停”状态,并将在完成与更新财务数据相关的审核工作后恢复审核。在此期间,军师生物研发管道仍在进行中,成果显而易见。创新能力是否具有连续性,管道产品是否具有阶梯性,已经成为判断创新型制药企业是否具有强大竞争力的重要标准。

PD-1,一家上市的金融公司,卖得很好,但是它的亏损还在继续。

作为一家创新驱动的生物制药公司,君实生物拥有创新单克隆药物的集成R&D工艺,涵盖了从早期R&D到工业化的药物整个生命周期。因此,它获得了两个突出的优势。其核心产品曲普利单克隆抗体是国内首个上市的PD-1抗体,是一种具有完全自主知识产权的生物创新药物。其次,君实的R&D管道大部分是自主开发的产品。

因此,君实生物自2018年12月在香港上市以来一直受到资本青睐。它以每股19.38港元的价格发行了158,910,000股新h股,净收益约为30.8亿港元;2019年1月,骏利生物以每股19.38港元的价格发行了23,836,500股超额配售股份,净收益约为4.6亿港元。扣除上市费用及发行成本约1.23亿港元(注:上市费用按招股说明书中假设的发行价格19.88港元估计),包括行使超额配股权益后,君实生物全球销售的总净收益约为34亿港元。

君实生物第一款PD-1产品三联单克隆抗体正式上市销售后不久(2019年2月),公司第一季度销售收入达到7908万元(大部分贡献来自三联单克隆抗体上市后第一个月的销售收入)。截至2019年年中,曲普利单克隆抗体已实现总销售收入3.09亿元。然而,上市融资和上半年销售良好的产品并没有使君士坦丁摆脱亏损状态。

2019年中期报告显示君实生物仍有较大的累计亏损,主要有两个原因:一是自公司成立以来一直专注于药物研发,连续几年发生的研发费用一直保持在较高水平,有逐年增加的迹象;其次,它的的黎波里单克隆抗体仍在市场上短期销售,其销售收入还不能支付额外投资的成本和费用。

产品收入贡献集中度过高,后续产品销售表现仍需密切留意

2019年4月,君士兰生物宣布向上海证券交易所申请批准a股在SciDev.Net上市。计划筹集27亿元,主要用于创新医药项目的研发和产业化项目建设。作为市场上唯一出售的药物,曲普利现在面临着推出新产品的压力。目前军氏生物学涵盖肿瘤、慢性病、自身免疫性疾病和神经系统的20种研究药物中,大部分仍处于临床前阶段。

在同行业的同类公司中,百济神州(06160-HK)在市场上已经上市的产品数量、Phas的产品数量方面远远领先于君士兰生物

市场上有一种观点认为辛迪利珠单抗的适应症是经典的霍奇金淋巴瘤,而曲普利单克隆抗体适用于黑色素瘤,因此辛迪利珠单抗进入健康保险不会对曲普利单克隆抗体产生太大影响。然而,从目前中国黑素瘤患者的数量和未来的增长率来看,曲普利单克隆抗体的市场规模和生长空间是有限的,因为该肿瘤不是相对较大的肿瘤物种。

为此,曲普利单克隆抗体目前正在扩大其适应症,君实生物也有针对黑色素瘤、鼻咽癌、食道癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等大型肿瘤物种的各种适应症的研发管道。然而,这些适应症的开发仍处于临床试验的第三阶段,商业化还为时过早。

此外,从价格的角度来看,辛迪利祖玛(Sindilizumab)在引入医疗保险之前是目前市场上5种型号中最低的,引入医疗保险之后会更低。未来,一旦曲普利莫司单克隆抗体(适用于黑色素瘤)上市,定价将存在不确定性,这意味着如果君士坦丁当时的产品浓度仍然很高,其销售业绩将受到很大影响。

申报科创板上市,缓冲国内PD-1较激烈的竞争格局

2019年,共有4家无利可图的生物制药公司申请科学创新委员会上市;除了军师生物之外,还有神州细胞、百otai和泽景生物。从他们产品的开发进度来看,只有君石生物被批准上市。与同类创新制药公司相比,君实生物的优势在于其大部分IND及后续产品都是通过自己的全产业链平台独立开发的。开发新药的能力是它的优势。

2019年上半年,中国共有4 PD-(L)1单克隆抗体开始进入商业化阶段。招股说明书显示,到2023年,PD-(L)1单克隆抗体国内市场规模将达到664亿元人民币,五年(2018 -2023年)复合增长率为133.5%。

截至2019年8月31日,中国目前正在进行共23项PD-1单克隆抗体临床试验第3阶段(单一疗法)和52项临床试验第3阶段(联合疗法)。在中国市场之外,目前共有3种PD-(1)1单克隆抗体出售。他们的R&D制药企业在经验、人才、资金和管道布局方面无疑超过了国内制药企业。

超额配售股份发行完成前,君实生物的实际控制人和单大股东熊凤祥、熊俊及其儿子持有14.32%的股份。本次发行后(根据本次发行上限计算),其总持股比例将稀释至13.89%。公司第二大股东上海谭鹰持有6.48%的股份,与熊俊(直接持有公司6.42%的股份)相当。

值得注意的是,熊俊先生是君实生物的执行董事、董事长和法定代表人,负责公司的全面管理、决策和运营。上海谭英是君实生物的普通合伙人,不参与公司的日常运营和决策。因此,君实在重新申请科学创新委员会并成功上市后,其控制权不会改变。

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